Centri antiveleni Obblighi ECHA

Ha effetto su di me?

L’articolo 45 del regolamento CLP definisce come responsabili gli importatori e gli utilizzatori intermedi che immettono sul mercato miscele pericolose. In tutti i casi, l’obbligo ricade sul soggetto giuridico stabilito nell’Unione Europea che si trova nella catena di fornitura, il che significa che un fornitore della miscela non domiciliato nell’UE non può sostituirsi al responsabile che invece è domiciliato nell’Unione Europea. È importante anche tenere presente che l’adempimento dell’obbligo di notifica è una condizione preliminare per l’immissione sul mercato della miscela; questo può essere rilevante nei casi in cui l’immissione sul mercato del prodotto non sia effettuata né dall’importatore né dall’utilizzatore intermedio.

Informazioni aggiornate a settembre 2026.

Gli obblighi di segnalazione ai centri tossicologici vanno valutati in base alla classificazione della miscela, al ruolo dell’azienda nella catena di approvvigionamento, all’uso previsto e ai paesi in cui il prodotto viene commercializzato.

Maggiori informazioni sui diversi attori della catena di approvvigionamento e sulle attività che portano all’obbligo di deposito sono disponibili nella Guida all’Allegato VIII.

Per quali miscele devo inviare informazioni?

L’obbligo si applica alle miscele immesse sul mercato che sono classificate in relazione alla salute umana o ai rischi fisici.

Si noti che i biocidi e i prodotti fitosanitari rientrano nell’ambito di applicazione di questo obbligo e che gli obblighi di comunicazione si applicano in aggiunta agli altri obblighi previsti dal Regolamento sui biocidi e dal Regolamento sui prodotti fitosanitari.

Quali miscele sono esenti?

L’obbligo di segnalazione non si applica alle miscele considerate pericolose solo per i rischi ambientali. Le miscele esenti dall’obbligo di segnalazione sono le seguenti:

miscele radioattive
miscele soggette a vigilanza doganale
miscele utilizzate nella ricerca scientifica e nello sviluppo
farmaci e prodotti veterinari, cosmetici, dispositivi medici, prodotti alimentari e prodotti alimentari
miscele classificate solo come gas pressurizzati ed esplosivi

Informazioni e documenti necessari

Quando è richiesta una notifica PCN, di solito bisogna preparare informazioni armonizzate sulla miscela, tra cui la composizione, la classificazione e l’etichettatura, i dati tossicologici, le informazioni commerciali e l’identificazione del prodotto. Potrebbe anche essere necessario generare e registrare l’Identificatore Unico di Formula (UFI).

La scheda di sicurezza, la formulazione, la classificazione CLP, l’etichettatura e le informazioni dei fornitori devono essere controllate in modo coerente prima di preparare la notifica.

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